Farmacéuticos reiteran preocupación por medicamentos importados desde el 2019 sin control del Instituto de Higiene

A partir de esa fecha, se permite la importación de medicamentos no registrados en el país con un régimen especial que burla el control del Instituto Nacional de Higiene.  Los productos de Irán, la India, China y otros países no han dado la respuesta farmacológica necesaria para mitigar la enfermedad.

Barinas. Una vez más, el gremio farmacéutico señaló su posición en relación con la venta de medicamentos importados desde el 2019 cuando se aprueba la Resolución 075 del Ministerio para la Salud, publicada en Gaceta Oficial Nro. 41.610.

A partir de esa fecha, agregaron las entrevistadas, Zoreli Torres y Haydée Torres, presidentes del Colegio de Farmacéuticos de los estados Barinas y Zulia respectivamente,  “se establece un régimen especial y transitorio para la importación y comercialización de productos farmacéuticos no registrados en el país, con el fin de atender oportunamente problemas de disponibilidad y acceso al medicamento, lo cual dio origen al permiso sanitario especial de importación y comercialización de los productos farmacéuticos y materias primas”.

A partir de esa fecha, expresó la representante de la entidad barinesa, se dijo que era motivado al bloqueo económico.

“Cosa que no es cierta, porque el bloqueo excluye medicamentos, materia prima e insumos empleados para su elaboración. La razón verdadera del colapso en el 2016 que generó 85% de escasez de medicamentos e insumos médicos fue a causa de la insolvencia que venía arrastrando el Gobierno nacional desde 2013-2014 tanto con la industria farmacéutica nacional, como con los proveedores internacionales”.

Esta situación, indicó, generó una escasez de productos farmacéuticos e insumos médicos que llevaron a declarar la Emergencia Humanitaria Compleja en 2016.

El llamado reciente es a las autoridades sanitarias competentes para que se retome el cumplimiento del marco jurídico en cuanto a la aplicación de los procedimientos regulatorios establecidos en la normativa legal vigente para la importación de medicamentos cuyo incumplimiento puede causar riesgos graves en la salud de la población venezolana.

A saber, efectos farmacoterapéuticos inadecuados, complicaciones de las enfermedades, efectos adversos, proliferación de medicamentos ilegales, entre otros.

Ahora con los permisos sanitarios especiales de importación entregados por el  Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel”, INHRR, a las casas de representación, establecimientos farmacéuticos autorizados, encargados de la comercialización (promoción y venta al mayor), “se elimina el paso del medicamento por el INHRR para su respectivo control de calidad”, dice Torres.

Los productos deben ser sometidos a los análisis correspondientes para los controles de calidad necesarios, no cumplen con la supervisión desde hace tres años.  El Gobierno nacional debido a la resolución que se menciona arriba, autorizó la importación de productos farmacéuticos exentos de este trámite.

Este registro sanitario nacional  fue sustituido por el permiso sanitario especial de importación y comercialización lo que que permite la entrada de medicamentos no regulados”, acotó Torres.

Esto viola los principios establecidos en la Ley del Medicamento y se incumple con los procedimientos regulatorios que garantizan medicamentos de calidad, efectivos y seguros.

Las dos representantes del gremio alertaron a la población venezolana sobre el consumo de medicamentos importados sin registro sanitario nacional pues se presume que son de dudosa calidad al no pasar por el INHRR para su respectiva certificación. Esto ya se ha informado a las distintas contralorías sanitarias regionales y en el ámbito central.

“Tenemos muchos casos de pacientes con enfermedades crónicas que no ven mejoría en las enfermedades que padecen. Otros, con complicaciones y reacciones adversas que son los que nos evidencian la dudosa calidad de los productos farmacéuticos importados procedentes de los Laboratorios de la India, Irán y China. Queda de parte de las autoridades sanitarias hacer los análisis respectivos”.

Hasta el momento no han obtenido respuesta favorable aunque están seguros de que se harán los correctivos necesarios en aras de garantizar el derecho a la salud.

Exigieron al Gobierno nacional que cumpla con el derecho a la salud, establecido como un Derecho Humano fundamental, en la Constitución, artículos, 83, 84 y 85.

“Ya que en muchos casos,  la diferencia entre la vida y la muerte es un medicamento”, manifestó la representante por el estado Barinas.

Pidieron, además, que aumente la producción nacional de medicamentos y las importaciones reguladas, que garanticen abastecimiento, accesibilidad, calidad y seguridad, lo cual solo se logrará con el cumplimiento de toda la normativa legal vigente.

La doctora Haydee Torres, expresidente de la Federación Farmacéutica de Venezuela (Fefarven), informó que no cuentan con registros estadísticos sobre el número de pacientes que reportan la poca efectividad de los medicamentos que consumen ya que eso amerita un trabajo especial de farmacovigilancia que no se realiza en el país.

Pero sí existen evidencias de pacientes que han consumido productos de Irán, la India, China y otros países que no han dado la respuesta farmacológica necesaria para mitigar la enfermedad.

“Eso sí lo podemos observar con el día a día a través de quienes acuden a los establecimientos e informan sobre la compra de esos medicamentos en los camiones, sin obtener resultados satisfactorios. Otros, han debido cambiar de tratamiento. Nosotros hemos hecho esta denuncia reiteradamente desde el 2019, tanto los colegios como la Fefarven”.

 Problema mayor

La especialista mencionó que el problema se agudiza con las autorizaciones express a las casas de representación , pues el control que antes se hacía a través del INHRR ya no se hace, sino que el interesado consigna en Contraloría Sanitaria las muestras de los productos que va a importar.

Allí en Contraloría no les da tiempo de enviarlo al Instituto, ¿con qué tiempo?, si en cinco días autorizan a las casas de representación. Allí no cuentan con los medios de análisis para realizar esas pruebas y otro de los requisitos obviados es el certificado de libre venta en el país de origen”.

Un requisito que explicó, era imprescindible en Venezuela, no se autorizaba ningún producto, ni ninguna casa de representación si no se consignaba este certificado. Este documento hacía constar que en ese país de origen el  medicamento era consumido por los ciudadanos libremente, sin ningún tipo de problema.

“Es decir para evitar que se tomara a los venezolanos como conejillos de indias”.

A Torres le preocupa cualquier eventualidad que se pueda presentar con estos medicamentos que llegan a granel, en blíster, con los que ni siquiera se identifica el laboratorio que los produce, por ejemplo.

“La India es la quinta farmacéutica del mundo, pero los productos que nos envían no son los de calidad. Son otros que distan mucho de la calidad para ser consumidos por una persona”.

Destacó que: “Imagínate esos que venden en los camiones que ni siquiera son importados por casas de representación, legalmente constituidas, sino que cualquier persona lo trae y el Gobierno se los nacionaliza sin ningún tipo de análisis”.

Manifestó que el acceso al medicamento no solo se logra con precios bajos, sino también con medicamentos de calidad, seguros y eficaces.

“Esa es la regla que debe privar, no medicamentos a precios regalados que no produzcan ningún efecto”.

Recordó que hasta hace 20 años el INHRR era uno de los organismos más prestigiosos en el mundo, por la calidad de sus análisis de los medicamentos, algo que era considerado como un tema de seguridad nacional, de Estado.